CMC经理/总监

职责内容：

1. 负责大分子药物（主要是抗体药物）项目的CMC/IND；

2. 根据内部项目进展和外部合作CMO/CRO资源，在预算范围内，制定可执行的抗体药物CMC/IND方案，全流程监管项目，保证外包服务项目的及时，高质量交付, 并积极参与申报资料撰写，审核和申报；

3. 接受、完成临时指派任务，定期向上级领导汇报工作进展；

4.具有较强的问题分析，解决能力、以及良好的协调沟通能力。

岗位要求：

1. 学历：分子生物学，生物技术、生物化学、生物制药、药学等相关专业的博士/硕士；

2. 本岗位工作经验： 博士2年以上，硕士5年以上，国内外大分子药物CMC/IND申报经验；

3. 知识/技能：熟悉大分子药物研发，IND申报的相关政策和法律法规，例如 NMPA, FDA及 ICH等指导文件 ；

4. 外语程度：较好的英文听、说、读、写能力。